制劑基因毒雜質(zhì)研究所
淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關(guān)企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個(gè)合作協(xié)議。其中,由我院牽頭或?yàn)橐劳羞M(jìn)行成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)合作、產(chǎn)學(xué)研共建的項(xiàng)目共3項(xiàng),分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院張利寧教授簽訂的“干細(xì)胞與免疫細(xì)胞研發(fā)合作協(xié)議”,雙方將在細(xì)胞藥物研發(fā)、細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化、細(xì)胞較低溫凍存等技術(shù)領(lǐng)域展開合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學(xué)護(hù)理學(xué)院王克芳教授簽訂的“智慧護(hù)理裝備與信息產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議”,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護(hù)理、醫(yī)護(hù)信息傳輸與共享、智慧護(hù)理醫(yī)療站建設(shè)等方面展開合作。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì),主要通過項(xiàng)目引進(jìn)的方式組建。制劑基因毒雜質(zhì)研究所
來自淄博及周邊地區(qū)的10余家企業(yè)共40余人參加了講座。近年,隨著注射液一致性評(píng)價(jià)的深入,業(yè)內(nèi)在配方、工藝、包材研究等方面要求與國際化接軌。在注射液放大生產(chǎn)及驗(yàn)證生產(chǎn)階段,中外藥典對(duì)異物顆粒污染要求差別比較明顯,歐美對(duì)可見異物顆粒污染的產(chǎn)品為“直接判定不合格”,而中國藥典目前還是有條件允許“顆?!?。國內(nèi)注射液的質(zhì)量問題市場抽查,相當(dāng)多的部分都是存在異物污染,如何用國際化的標(biāo)準(zhǔn)與方式來解決異物污染問題,是目前我們共同面對(duì)的課題。針對(duì)上述問題,我院邀請(qǐng)了業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富專家前來與淄博醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行技術(shù)交流與研討。淄博原料藥基因毒雜質(zhì)研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要圍繞選定項(xiàng)目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。
目前,該實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)針對(duì)多種原料藥及制劑中的基因毒性雜質(zhì)進(jìn)行研究,如:左卡尼汀注射劑基因毒雜質(zhì)研究、2, 4, 5 - 三甲氧基苯甲酸中基因毒性雜質(zhì)研究、蘋果酸及蘋果酸二乙酯中基因毒雜質(zhì)研究等20多個(gè)項(xiàng)目。同時(shí)以該實(shí)驗(yàn)室為基礎(chǔ),構(gòu)建起注射劑一致性評(píng)價(jià)和創(chuàng)新藥物研發(fā)的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)平臺(tái),為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術(shù)服務(wù)。6月12日,山東大學(xué)校友會(huì)辦公室授予我院為第19010036號(hào)“校友之家”,校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌。
基因毒性雜質(zhì)定義:基因毒性雜質(zhì),又稱遺傳毒性雜質(zhì)(Genotoxic Impurities, GTI),指較低水平下能直接或間接損傷細(xì)胞DNA,產(chǎn)生致突變和致病作用的物質(zhì)。這類致突變性致病物通常由細(xì)菌突變試驗(yàn)(Ames試驗(yàn))檢測確定?;蚨倦s質(zhì)分類:根據(jù)ICH指導(dǎo)原則將基因毒性雜質(zhì)分為以下五類:1類:已知具有誘變性和致病性的雜質(zhì);2類:已知具有誘變性、但致病性未知的雜質(zhì);3類:有與原料藥結(jié)構(gòu)無關(guān)的警示結(jié)構(gòu)、無致突變性數(shù)據(jù)的雜質(zhì);4類:有警示結(jié)構(gòu),且與經(jīng)測試無致突變性的原料藥及其相關(guān)化合物具有相同警示結(jié)構(gòu);5類:無警示結(jié)構(gòu),或警示結(jié)果有數(shù)據(jù)證明其無誘變性和致病性。研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)技術(shù)服務(wù):雜質(zhì)譜分析,雜質(zhì)鑒定及其對(duì)照品制備,原料藥質(zhì)量研究,原料藥申報(bào)注冊。
淄博生物醫(yī)藥研究院與客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)控部門有著良好的溝通合作,持續(xù)關(guān)注任何監(jiān)管的要求更新,以確保我們的程序滿足較新的監(jiān)管要求。中心技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員12人,碩士以上學(xué)位研究生10人。目前已有經(jīng)驗(yàn)證的LC-MS檢測方法約100個(gè)。此外,中心依托山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院等建立了由多位有名專家組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團(tuán)隊(duì)。本中心與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、山東大學(xué)第二醫(yī)院、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機(jī)構(gòu)和山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院以及國內(nèi)多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務(wù)聯(lián)系。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái)。天津亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條。制劑基因毒雜質(zhì)研究所
淄博生物醫(yī)藥研究院成功使用氣質(zhì)聯(lián)用法、液質(zhì)聯(lián)用法檢測二甲雙胍緩釋片中NDMA。氣質(zhì)法限度低至0.009ppm,液質(zhì)法1ng樣品S/N=20。在基因毒雜質(zhì)整個(gè)研究過程中,分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證是極其重要的。研究院在基因毒性雜質(zhì)研究,包材相容性研究等領(lǐng)域已有多年的研究經(jīng)驗(yàn),同時(shí)具備CMA、CNAS資質(zhì)、GMP質(zhì)量體系,能夠滿足藥企整體的檢測需求以及質(zhì)量保證。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)、當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。制劑基因毒雜質(zhì)研究所
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設(shè)、運(yùn)營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并依托平臺(tái)開展科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對(duì)外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含:包材研究、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠實(shí)可信的企業(yè)。ZBRI擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證。ZBRI不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺(tái),以應(yīng)用為重點(diǎn),以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值,提供更優(yōu)服務(wù)。ZBRI創(chuàng)始人王鳳山,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。
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遼寧紙品包裝步驟
異型瓦楞紙箱是當(dāng)今瓦楞紙箱包裝中形式變化多的包裝品種;超市中貨物直接擺上貨架,要具有很好的產(chǎn)品展示功能,而如何快速、簡便的打開紙箱包裝,做到貨物的快速取放,而且不需要任何的工具比如剪刀或刀子等,就喊一 。
多片鋸燒鋸片的主要原因分析:1.散熱不好。用帶散熱孔的鋸片,也許可以加水或者其他冷卻液降溫。2.齒數(shù)過多。由于裝置鋸片較多,阻力對(duì)比較大,齒越多,阻力越大,燒鋸片的可能性就越大。3.分泌不良。鋸屑不易 。
如今許多制造業(yè)中使用的自動(dòng)化設(shè)備是相同的,所需的精度非常高,所需的速度變得更快,它還必須節(jié)省能源,它必須達(dá)到減少周期的重要目的,圓弧導(dǎo)軌該產(chǎn)品已應(yīng)用于各種數(shù)控機(jī)床和磨床等,在這種情況下,安裝在圓弧導(dǎo)軌 。
實(shí)驗(yàn)型密煉機(jī)的壓下系統(tǒng)主要是用來進(jìn)行壓縮混合物以提高其均勻性和韌性的。當(dāng)實(shí)驗(yàn)型密煉機(jī)工作時(shí),壓下機(jī)構(gòu)通過油壓缸對(duì)橡膠原料進(jìn)行強(qiáng)制滾切、擺動(dòng)、壓縮吸收和熱處理,從而使混合物具有高質(zhì)量的均勻性、加工性、抗 。
雙)面防爆打磨工作臺(tái)、工業(yè)油煙凈化器、活性炭吸附箱、氣旋混動(dòng)噴淋塔、洗滌塔、水簾柜、脈沖布袋除塵器、生物滴濾池、RTO、RCO、催化燃燒、沸石轉(zhuǎn)輪、生活污水處理一體化設(shè)備、工業(yè)廢水處理設(shè)備等環(huán)境治理設(shè) 。
中空板墻體可以根據(jù)不同的需求進(jìn)行制作,可以制作成不同的形狀、大小、顏色等,可以滿足不同的墻體需求。同時(shí),中空板墻體還具有良好的防水、防潮、防震等特點(diǎn),可以有效地保護(hù)建筑不受損壞。中空板制作的地面可以有 。
較天草少。子房球形,花柱弓形。果實(shí)特性:果實(shí)尺寸約250g左右,果形呈扁球形,類似天草,果形指數(shù)119左右。果皮濃橙色,較為光滑,果皮顏色類似天草。油胞大,較凸,平均37個(gè)/cm2,比南香、天草少,但 。
如今許多制造業(yè)中使用的自動(dòng)化設(shè)備是相同的,所需的精度非常高,所需的速度變得更快,它還必須節(jié)省能源,它必須達(dá)到減少周期的重要目的,圓弧導(dǎo)軌該產(chǎn)品已應(yīng)用于各種數(shù)控機(jī)床和磨床等,在這種情況下,安裝在圓弧導(dǎo)軌 。
高精密鍍白鋅液壓鋼管工藝簡介:以DIN高精度精拔光亮精密液壓鋼管的成品管作為鍍鋅用鋼管,對(duì)鋼管外壁作冷鍍鋅處理,兩端封蓋作防塵處理。精密鍍白鋅液壓鋼管主要特點(diǎn):鋼管顏色:白鋅,鋼管外壁防銹、防腐蝕性能 。
針織產(chǎn)品中,一般來講,克重越重,面料質(zhì)地越厚實(shí)。針織面料是由線圈相互穿套連接而成的織物,是織物的一品種。針織面料具有較的彈性,吸濕透氣,舒適保暖,是童裝使用的面料,原料主要是棉絲毛等天然纖維,也有錦綸 。
下沉市場一直是近年來眾多餐飲品牌主要布局的地方,一二線城市市區(qū)商業(yè)、辦公區(qū)餐飲市場的飽和讓眾多餐飲品牌將目光放在了下沉市場上指的是更靠近百姓實(shí)質(zhì)生活的區(qū)域如;居民社區(qū)、三線及以下城市、縣鎮(zhèn)與農(nóng)村地區(qū)的 。